В декабре 2024 года в Российской Федерации зарегистрирован препарат претоманид, предназначенный для лечения туберкулеза у взрослых пациентов с легочным туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) или непереносимостью/отсутствием ответа на лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). Препарат зарегистрирован в таблетках дозировкой 200 мг под торговым наименованием «Ракстеми™» от индийской компании Майлан Лабораториз Лимитед.
Претоманид – важный инструмент в борьбе с МЛУ-ТБ, так как является одним из новых препаратов, разработанных специально для лечения этого заболевания. Это расширяет возможности терапии и позволяет использовать полностью пероральные схемы лечения, повышая удобство для пациентов и приверженность к лечению. Претоманид был одобрен для применения FDA в 2019 году.
Инструкция по применению препарата Ракстеми™ предписывает использовать его в 26-недельном курсе лечения в сочетании с бедаквилином и линезолидом.
Использование современных препаратов, таких как бедаквилин, деламанид, линезолид, претоманид, позволяет сократить продолжительность лечения МЛУ и ШЛУ туберкулеза. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2024 году одобрила три новых коротких схемы лечения, включая 6-месячную схему лечения BPaLM — бедаквилин, претоманид, линезолид, моксифлоксацин.
В 2024 году в России приняты новые Клинические рекомендации по лечению туберкулеза у взрослых, которые начали действовать с 1 января 2025 года. В новых рекомендациях в качестве приоритетных препаратов указаны бедаквилин, деламанид, линезолид. Поскольку клинические рекомендации были сформированы до регистрации претоманида, он в них не представлен.
Инструкция к претоманиду содержит предупреждение, что лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вероятно, это связано с тем, что препарат относительно новый, и его профиль безопасности еще требует дальнейшего изучения.
Регистрация претоманида в России – важный шаг в борьбе с множественно и широко-лекарственно устойчивым туберкулезом. Для полноценной реализации потенциала препарата необходимо его включение в клинические рекомендации и Перечень ЖНВЛП, что позволит расширить доступность эффективного лечения для нуждающихся пациентов.