Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) отказался направить запрос в Конституционный Суд РФ в деле № СИП-554/2025. «Центр общественного здоровья» просил Президиум СИП сделать запрос в Конституционный суд в связи с тем, что существует неясность, какие именно даты выдачи патента следует рассматривать для продления, если патент был аннулирован частично.
Сам спор касается законности продления срока действия патента РФ № 2651892 на группу изобретений «Нуклеозидфосфорамидаты в качестве противовирусных агентов», охватывающую софосбувир — действующее вещество препарата «Совальди» компании Gilead, который предназначен для лечения гепатита С.
Определение президиума СИП от 28 сентября 2026 года принято в рамках кассационного рассмотрения спора об оспаривании решения Роспатента, которым было признано правомерным продление срока действия патента.
Предыстория спора
Патент № 2651892 был выдан Gilead в мае 2018 года взамен частично отмененного патента № 2478104. У первоначального патента и нового патента был общий исходный срок действия — до марта 2028 года. Позднее СИП обязал Роспатент продлить срок действия патента № 2651892, в результате чего патентная охрана была продлена до 2031 года.
Особенность спора заключается в различии между формулами: в регистрационном удостоверении на «Совальди» указан конкретный стереоизомер — софосбувир (S-стереоизомер). Однако в формуле патента № 2651892 приведена более общая формула химического соединения, тогда как формула конкретного стереоизомера, ранее содержавшаяся в пункте 8 первоначального патента № 2478104, в новом патенте отсутствовала. Первоначально заявитель основывал заявление о продлении на основании п. 8, однако Роспатента Gilead в продлении, сославшись на отсутствие идентичности между формулой патента № 2651892 и формулой вещества в регистрационном досье. СИП с этим не согласился и обязал ведомство продлить патент.
Далее, п. 8 был изъят из патента, т.к. было установлено, что стереоизомер, соответствующий софосбувиру, не описан в патенте. После этого был выдан новый патент 2651892, который Gilead снова продлили, т.к. появилась новая дата выдачи патента.
Следующее заседания назначено на 26.10.2026 и оно может быть решающим.
Позиция Центра
В ноябре 2023 года АНО «Национальный центр общественного здоровья» подала в Роспатент возражение против продления патента. Организация ссылалась, в частности, на предполагаемое нарушение срока подачи заявления о продлении, а также на несоответствие между характеристиками продукта по регистрационному удостоверению и характеристиками изобретения по патенту.
25 марта 2025 года Роспатент отказался удовлетворить возражение. Ведомство указало, что заявитель не представил доказательств неидентичности продукта по регистрационному удостоверению от 25 марта 2016 года № ЛП-003527 и продукта, охарактеризованного в формуле изобретения по патенту № 2651892, а также не доказал неправомерность продления исключительного права. После этого НЦОЗ обратился в Суд по интеллектуальным правам с требованием оспорить решение Роспатента.
По оценке НЦОЗ, спор имеет значение не только для конкретного патента. Организация обращала внимание, что конкретное соединение — софосбувир — ранее было исключено из формулы основного патента при его частичной отмене, но последующее продление было предоставлено на основании регистрационного удостоверения на препарат с этим действующим веществом. В этой связи НЦОЗ рассматривал дело как потенциально значимое для практики продления фармацевтических патентов.
Отказ в запросе в КС
В ходе рассмотрения дела заявитель просил президиум СИП обратиться в Конституционный Суд РФ. Однако президиум отказал в направлении запроса.
Суд указал, что обращение в Конституционный Суд возможно, когда у самого суда имеются обоснованные сомнения в конституционности нормы, которую необходимо применить при разрешении конкретного дела. Несогласие стороны с тем, как закон применяется, с выводами Роспатента или с судебной оценкой обстоятельств само по себе не образует основания для такого запроса.
Таким образом, вопрос о законности продления патента № 2651892 будет разрешаться в рамках арбитражного процесса без передачи конституционно-правового вопроса в Конституционный Суд РФ.
Почему дело важно
Патент № 2651892 действует до 2031 года. От итогового разрешения спора зависит сохранение дополнительного срока исключительного права на изобретение, связанное с софосбувиром.
Дело также затрагивает значимый для фармацевтического рынка вопрос: может ли патент быть продлен, если лекарственный препарат зарегистрирован на конкретное соединение, а действующая формула патента описывает это вещество через более широкую формулу и не содержит отдельного пункта, прямо посвященного соответствующему стереоизомеру.
Итоговая позиция СИП по этому спору может иметь значение для будущих дел о продлении фармацевтических патентов, особенно когда первоначальный патент изменялся, частично аннулировался или заменялся новым патентом с тем же исходным сроком действия.
Изображение с сайта https://www.magnific.com/