Увеличение финансирования и вопросы доступности
По данным Минздрава, в 2023 году на диспансерном учете состояло около 20 000 пациентов с туберкулезом органов дыхания и множественной лекарственной устойчивостью. Министерство здравоохранения РФ в 2023 году увеличило расходы на закупку препаратов для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) на 14%, достигнув 3,34 млрд рублей. Однако, как показывает анализ, динамика финансирования не всегда напрямую отражается на доступности лечения для всех нуждающихся.
Изменения в структуре закупок:
В 2023 году в структуре закупок произошли заметные изменения:
• Лидерство по расходам перешло к линезолиду. На этот препарат приходится 40% всех расходов на закупку противотуберкулезных средств, что вывело его на первое место, ранее занимаемое бедаквилином.
• Закупки бедаквилина снизились. При сохранении цены на бедаквилин, объем его закупок сократился на 46% по сравнению с предыдущим годом.
• Увеличение закупок отдельных препаратов. Наблюдается существенный рост закупок деламанида (272%), протионамида (182%), аминосалициловой кислоты (107%) и циклосерина (100%).
• Сокращение общего объема закупок бедаквилина. По сравнению с 2022 годом, общий объем закупок бедаквилина уменьшился на 23,4%.
Обеспечение бедаквилином: картина неоднозначна
За счет федеральных закупок в 2023 году полный курс лечения МЛУ-ТБ, включающий бедаквилин, смогли получить 6 661 человек. Однако, учитывая, что в России зарегистрировано 19 894 пациента с туберкулезом органов дыхания с множественной лекарственной устойчивостью, около 28% пациентов, которым показан бедаквилин, не смогли получить доступ к этому препарату.
Деламанид: рост есть, но его недостаточно
Закупки деламанида также увеличились, преимущественно за счет средств федерального бюджета. Несмотря на рост закупок на 68%, этого препарата все еще недостаточно для удовлетворения потребностей. Всего закуплено 2 768 полугодовых курсов, большая часть из которых (2 038 курсов) обеспечена федеральными закупками, в то время как региональные закупки деламанида сократились.
Наблюдается дисбаланс между закупками и потребностями
Анализ выявил определенное несоответствие между закупленным количеством препаратов и потребностями в лечении. Закуплено недостаточно бедаквилина (6 661 курс) и деламанида (2 038 курсов). При этом, объемы закупок линезолида, циклосерина, левофлоксацина превышают рассчитанные потребности. Это может свидетельствовать о том, что закупаются отдельные препараты, а не полные схемы лечения.
Ценовые тенденции
• Линезолид стал более доступным. Благодаря конкуренции, цена на линезолид снизилась на 83-85%. Однако, в региональных закупках его стоимость остается выше, чем в федеральных.
• Бедаквилин и деламанид остаются дорогостоящими. Бедаквилин, как и прежде, стоит 108 тысяч рублей за упаковку (на полугодовой курс), что значительно превышает цены в странах с низким и средним уровнем дохода. Стоимость деламанида также высока – 104 000 рублей за полугодовой курс.
• Высокая стоимость отечественного препарата. Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат (Перхлозон) остается дорогим – более 140 000 рублей за полугодовой курс.
• Отдельные препараты подорожали. Зафиксирован рост цен на теризидон (на 18-87% в зависимости от дозировки) и аминосалициловую кислоту (на 3%).
Лечение остается дорогостоящим, но есть возможности снизить затраты
Снижение цены на линезолид позволило снизить общую стоимость лечения: МЛУ-ТБ (на 27-39%), Пре-ШЛУ-ТБ (на 21-35%) и ШЛУ-ТБ (на 27-37%). Однако общая стоимость полного курса лечения (18-20 месяцев) остается высокой:
• МЛУ-ТБ: от 195 807 до 350 514 руб.
• Пре-ШЛУ-ТБ: от 219 295 до 410 072 руб.
• ШЛУ-ТБ: от 346 548 до 535 697 руб.
Увеличение доли дженериков в закупках
В 2023 году доля дженериков выросла до 68% за счет увеличения закупок линезолида (дженерика) и сокращения закупок оригинального бедаквилина. При этом, в количественном выражении 96% закупленных препаратов являются дженериками. Однако, из-за более высокой цены бедаквилина и деламанида, эти препараты составляют значительную долю в общей сумме затрат.
Конкуренция на рынке
Снижение закупок бедаквилина привело к смене лидера среди поставщиков. Теперь ООО «Примафарм» (дистрибьютор дженериков и поставщик тиоуреидоиминометилпиридиния перхлората) занимает лидирующую позицию, а не АО «Фармстандарт», как было в 2022 году. Всего в торгах Минздрава РФ на противотуберкулезные препараты было 9 победителей, при практически отсутствующей конкуренции.
Рекомендации по оптимизации системы закупок:
Для повышения эффективности и доступности лечения необходимо:
• Расширить номенклатуру закупок: включить все необходимые препараты, в том числе, применяемые off-label и новые лекарства,
• Оптимизировать объемы закупок: сбалансировать количество закупаемых препаратов, увеличить количество бедаквилина и деламанида, уменьшить закупки препаратов, которые приобретаются в избытке.
• Следовать международным рекомендациям: отдать приоритет пероральным схемам лечения и рассмотреть вопрос об отказе от использования инъекционных препаратов, имеющих серьезные побочные эффекты.
• Снизить стоимость дорогостоящих лекарств: вести переговоры с производителями для обеспечения более выгодных условий закупок.
• Стимулировать разработки новых препаратов.
В заключение:
Результаты анализа закупок демонстрируют, что, несмотря на увеличение финансирования, система лекарственного обеспечения пациентов с МЛУ-ТБ требует совершенствования. Необходимы скоординированные меры для снижения стоимости лечения, обеспечения доступности препаратов и повышения эффективности терапии.
Ключевые сокращения:
• ЛУ-ТБ – лекарственно-устойчивый туберкулез
• МЛУ-ТБ – туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью
• ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения
• МЗ РФ – Министерство здравоохранения Российской Федерации
• ПТП – противотуберкулезные препараты
Полный текст отчета доступен по ссылке
Анализ закпок ПТП ЛУ ТБ 2023