Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила обновленное руководство по дозированию антиретровирусных препаратов (АРВП) для детей. Основной акцент в документе 2026 года сделан на раннее использование ингибиторов интегразы и переход на современные детские лекарственные формы.
Эксперты «Здравресурса» сравнили новые международные рекомендации с действующими российскими клиническими рекомендациями «ВИЧ-инфекция у детей» (утв. Минздравом РФ в 2024 году).
Сроки начала терапии
- ВОЗ 2026: Начинать АРТ следует всем детям с подтвержденной ВИЧ-инфекцией немедленно, независимо от возраста, клинической стадии и уровня CD4-лимфоцитов.
- В российских клинических рекомендациях 2024 года зафиксирован двойной подход к срокам инициации АРТ у детей. С одной стороны, декларируется принцип назначения терапии всем детям с подтвержденным ВИЧ-инфекцией независимо от возраста и иммунного статуса. С другой стороны, конкретный регламент “быстрого начала” (в течение 2 недель) жестко закреплен только для детей младше 1 года. Для пациентов старше года ускоренный старт показан лишь при наличии тяжелого иммунодефицита (CD4 < 500 для 1–5 лет, CD4 < 200 для ≥6 лет) или выраженных клинических проявлений, что создает двойственное толкование единого алгоритма.
Лекарственные формы и фиксированные комбинации
- ВОЗ рекомендует полностью переходить на растворимые (диспергируемые) таблетки, так как они проще в транспортировке, хранении и обеспечивают более точное дозирование, чем сиропы.
- Оральные диспергируемые пленки (oral-dispersible films): В новом руководстве ВОЗ выделяет долутегравир в форме пленок (5 и 10 мг) как одну из самых перспективных форм для новорожденных. Пленка представляет собой тонкую полоску, которая кладется на язык или внутреннюю сторону щеки и мгновенно растворяется под действием слюны. Она не требует глотания или запивания водой, что исключает риск того, что младенец поперхнется или выплюнет часть дозы сиропа.
- Комбинированные препараты (3 в 1): ВОЗ активно продвигает педиатрическую форму pALD (абакавир/ламивудин/долутегравир) в одной таблетке, которая может применяться уже с 4-й недели жизни.
- На данный момент в России официально не зарегистрированы и не представлены в обороте детские растворимые формы долутегравира, пленки, а также комбинированные препараты с долутегравиром для детей младшего возраста. В связи с отсутствием зарегистрированных альтернатив в современных лекарственных формах, российские протоколы сохраняют использование препаратов предыдущих поколений (таких как лопинавир/ритонавир) для детей до 6 лет.
Выбор препаратов для первой линии (стартовые схемы)
Здесь наблюдаются наиболее существенные различия, связанные с использованием долутегравира (DTG).
- Новорожденные (0–2 недели):
- ВОЗ (2026): Рекомендует долутегравир 5 мг (в форме диспергируемых таблеток или пленок) как предпочтительный препарат с рождения для доношенных детей весом от 2 кг.
- РФ (2024): Предпочтительным препаратом для этого возраста является невирапин (NVP).
- ВОЗ (2026): Рекомендует долутегравир 5 мг (в форме диспергируемых таблеток или пленок) как предпочтительный препарат с рождения для доношенных детей весом от 2 кг.
- Дети от 2 недель до 6 лет:
- ВОЗ (2026): Долутегравир остается приоритетным выбором для всех детей, достигших веса 3 кг и возраста 4 недель.
- РФ (2024): Предпочтительной схемой для возраста от 2 недель до 6 лет является лопинавир/ритонавир (LPV/r). Долутегравир в российских протоколах рекомендуется к применению только с возраста 6 лет.
- ВОЗ (2026): Долутегравир остается приоритетным выбором для всех детей, достигших веса 3 кг и возраста 4 недель.
Использование зидовудина (AZT)
С 2025 года ВОЗ официально исключил зидовудин из предпочтительных схем профилактики и лечения из-за его доказанной высокой токсичности для крови и органов кроветворения. Согласно новым правилам, его использование должно быть ограничено только недоношенными детьми (до 37 недель гестации). Для всех остальных групп ВОЗ призывает переходить на долутегравир или абакавир.
В России для новорожденных (до 14 дней жизни) зидовудин остается практически безальтернативным вариантом предпочтительной схемы. Это связано с тем, что абакавир в этом возрасте разрешен инструкцией только в «особых случаях», а современные детские формы долутегравира в стране пока отсутствуют.
Для детей старше 2 недель зидовудин сохраняется в российских клинических рекомендациях только в качестве альтернативного варианта. Основной предпочтительной заменой здесь выступает абакавир (после проведения обязательного теста на генетическую чувствительность HLA-B*5701).
Тенофовира алафенамид (TAF)
ВОЗ рекомендует переход на более современный и безопасный тенофовир алафенамид (TAF) для всех детей весом более 14 кг. В России использование TAF в педиатрии ограничено, он доступен только в составе комбинированных препаратов, которые официально разрешены к применению лишь с возраста 6 лет. Монопрепарат TAF в РФ зарегистрирован для лечения гепатита В, что затрудняет его использование в схемах лечения ВИЧ у детей младшего возраста.
Сводная таблица различий в предпочтительных схемах
| Возрастная группа | Российские КР (2024): Предпочтительная схема | Рекомендации ВОЗ (2026): Ключевые принципы |
| 0 – < 2 недель | Зидовудин (ZDV) + Ламивудин (3TC) + Невирапин (NVP) | Долутегравир (DTG) и Абакавир/Ламивудин (ABC/3TC) с первых дней жизни. Дозировка гармонизирована для новорожденных. |
| ≥ 2 нед – < 3 лет | Абакавир (ABC) + Ламивудин (3TC) + Лопинавир/ритонавир (LPV/r) | Долутегравир (DTG) является предпочтительным препаратом для всех детей с 4 недель и весом ≥3 кг. Рекомендуется фиксированная комбинация ABC/3TC/DTG (pALD). |
| 3 – < 6 лет | Абакавир (ABC) + Ламивудин (3TC) + Лопинавир/ритонавир (LPV/r) или Ралтегравир (RAL) | Использование DTG в качестве предпочтительного препарата для всех детей. |
| 6 – < 12 лет | Абакавир (ABC) + Ламивудин (3TC) + Долутегравир (DTG) или Ралтегравир (RAL) или BIC/TAF/FTC | Продолжение использования DTG. Дозировка основана на гармонизированных весовых группах. |
| ≥ 12 лет | Тенофовир (TDF) + Ламивудин (3TC/ FTC) + Долутегравир (DTG) или (BIC/TAF/FTC) | Рекомендуется переход на схемы с Тенофовира алафенамидом (TAF) для детей весом >14 кг, например, TAF/3TC/DTG. |
Ключевые различия в лечении детей младшего возраста связаны прежде всего с отсутствием в РФ специальных детских форм препаратов (растворимых таблеток, пленок и комбинированных средств). Ситуация осложняется приостановкой международных клинических исследований, что затрудняет регистрацию новых дозировок. Возможные пути решения – разработка отечественных педиатрических форм или использование предусмотренных законом инструментов для обеспечения пациентов необходимыми лекарствами.
Материал подготовлен экспертной группой «Здравресурс» на основании WHO optimal antiretroviral dosing guidance (2026) и КР «ВИЧ-инфекция у детей» Минздрава РФ.
Изображение с сайта www.magnific.com