Экспертная группа «Здравресурс» направила повторное обращение в Министерство здравоохранения РФ по вопросу включения препарата фостемсавир (ТН Рукобиа) в перечень ЖНВЛП на предстоящем заседании Комиссии 7 августа 2026 года. Необходимость этого шага продиктована ростом потребности регионов в данном лекарственном средстве и отсутствием возможности оптимизировать бюджетные расходы в условиях отсутствия государственного регулирования цены.
Жизненно важная альтернатива
Фостемсавир является так называемой «терапией спасения» — он необходим самой уязвимой группе пациентов с ВИЧ, у которых развилась множественная лекарственная устойчивость ко всем остальным классам препаратов. Для этой категории граждан фостемсавир остается единственной опцией, позволяющей сохранить жизнь и остановить прогрессирование заболевания. Данная значимость официально закреплена в действующих клинических рекомендациях «ВИЧ-инфекция у взрослых», где препарат назван оптимальным выбором при неэффективности стандартных схем.
Масштаб региональных закупок
Поскольку препарат является безальтернативным, субъекты РФ уже активно закупают его по жизненным показаниям. По данным мониторинга, с сентября 2024 года было проведено 16 закупочных процедур в таких регионах, как Москва, Ленинградская область, Краснодарский край, Сахалинская, Магаданская, Новосибирская и Самарская области. Общая сумма затрат на закупку фостемсавира составила более 32,8 млн рублей (139 упаковок Рукобиа).
Динамика спроса
Анализ показывает устойчивый рост потребности в терапии:
- в 2024 году объем закупок составил около 2 годовых курсов;
- в 2025 году показатель вырос до 4 курсов;
- на начало 2026 года потребность составляет уже 6 годовых курсов.
Экономические показатели и потенциал оптимизации
На данный момент стоимость препарата в региональных закупках составляет от 4 183 руб. до 4 835 руб. за таблетку (от 250 980 руб. до 290 100 руб. за упаковку). При этом на предыдущих заседаниях Комиссии Минздрава производитель заявлял о готовности снизить цену на 27% — до 3 066 руб. за таблетку (184 тыс. руб. за упаковку) — в случае включения в перечень ЖНВЛП.
Из-за отсутствия препарата в перечне региональные бюджеты не могут воспользоваться предложенной скидкой и вынужденно продолжают закупать фостемсавир по рыночной стоимости. Из-за отказа включить препарат в ЖНВЛП по предложенной цене, сумма дополнительных расходов только по аукционам 2026 г. составила более 5,2 млн рублей.
В «Здравресурсе» полагают, что для успешного включения в ЖНВЛП и обеспечения доступности терапии, цена должна быть снижена более радикально.
При снижении на 40% цена составит 2 510 руб. за таблетку.
При снижении на 50% цена зафиксируется на уровне 2 091 руб. за таблетку.
На предыдущих заседаниях Комиссии производитель пытался обосновать стоимость препарата тем, что группа нуждающихся пациентов является «контролируемой» и крайне узкой. Речь идет о людях с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ), общее число которых в масштабах страны невелико и поддается четкому прогнозированию. Это означает, что включение препарата в перечень не приведет к неконтролируемому росту бюджетных расходов.
Включение фостемсавира в ЖНВЛП позволит государству зафиксировать сниженную цену, обеспечить выполнение клинических рекомендаций и стабилизировать процесс оказания медицинской помощи самой сложной группе пациентов, снизив при этом финансовую нагрузку на бюджеты субъектов РФ.