Немецкая дочерняя компания российского фармгиганта «Р-Фарм» — R-Pharm Germany GmbH — не смогла найти инвестора и окончательно закрыла производственную площадку в баварском Иллертиссене. Это напрямую ударило по поставкам в Россию противотуберкулезного препарата «Дельтиба» (деламанид), который используется для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.
Согласно официальному письму АО «Р-Фарм» от 13 июля 2026 года № 6053, направленному директору ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан», между компанией и заказчиком заключен государственный контракт № 0873400003925000668-0001 от 21 января 2026 года на поставку деламанида в таблетках 50 мг под торговым наименованием «Дельтиба». Контракт был заключен на поставку 75 416 упаковок препарата на общую сумму 523 664 570,88 рублей.
«Дельтиба» разработана японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. «Р-Фарм» является владельцем регистрационного удостоверения на препарат в России на основании лицензионного договора с Otsuka. По требованию японской стороны производство «Дельтибы» для российского потребителя было организовано в Германии — на заводе компании R-Pharm Germany GmbH в Иллертиссене, который с 2014 года принадлежал российской группе. Сырье закупалось напрямую у Otsuka. Из-за санкций ЕС и ответных мер России предприятие столкнулось с блокировкой счетов, отказом контрагентов от сотрудничества и запретом на валютные операции. Это привело к возбуждению дела о банкротстве в отношении производителя. После начала процедуры банкротства Otsuka, по данным письма, «действуя недобросовестно и в противоречие с ранее достигнутыми письменными договоренностями», в одностороннем порядке изменила условия отгрузки сырья, потребовав 100% предоплаты. Это парализовало производство «Дельтибы». В августе 2026 года стало окончательно известно: инвестор для спасения предприятия не найден. Два последних претендента не смогли подтвердить наличие финансирования. Производство остановлено, 280 сотрудников теряют работу.
«Р-Фарм» сообщает о готовности поставить 15 тыс. упаковок в рамках действующего контракта. Остальной объем — более 60 тысяч упаковок — остается непоставленным. Кроме того, просит учесть, что в 2027 году поставка препарата будет недоступна, и предупреждает о намерении обратиться в ТПП РФ за сертификатом о форс-мажоре.
Деламанид — это антибактериальный препарат, который применяется исключительно для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). Это препарат резерва, используемый, когда стандартные противотуберкулезные средства не работают. Деламанид блокирует синтез миколевых кислот — ключевого компонента клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Без этой стенки бактерия погибает. Препарат разработан японской компанией Otsuka Pharmaceutical и с 2015 года включен ВОЗ в перечень основных лекарственных средств.
МЛУ-ТБ — это форма туберкулеза, устойчивая к основным препаратам первого ряда (изониазиду и рифампицину). Лечение таких пациентов требует комбинации из 5–7 препаратов, и деламанид является одним из немногих эффективных компонентов. Если бактерии устойчивы к другим лекарствам, деламанид все равно может работать. Это ключевое преимущество перед другими противотуберкулезными средствами. В России деламанид (торговое наименование «Дельтиба») входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Это означает, что государство гарантирует его доступность для пациентов. Важно отметить, что по данным ВОЗ, Россия входит в число стран с наибольшим бременем туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Для этих пациентов деламанид часто является единственной надеждой.
Закрытие завода R-Pharm Germany означает, что Россия теряет единственный канал поставок этого препарата. Деламанид в России не производится. Пациенты с МЛУ-ТБ, которые уже начали лечение «Дельтибой», могут столкнуться с прерыванием терапии — а это, в свою очередь, ведет к дальнейшему развитию резистентности и ухудшению прогноза.
Возможные варианты действий России:
Механизм признания дефицита. Российское законодательство предусматривает возможность признания лекарственного препарата дефицитным из-за ограничительных экономических мер. Это позволяет ввозить незарегистрированные в РФ препараты или лекарства в иностранной упаковке. Если деламанид получит такой статус, появится теоретическая возможность закупок из третьих стран.
Переход на претоманид («Ракстеми»). Претоманид — еще один препарат для лечения МЛУ-ТБ, включенный в перечень ЖНВЛП на 2026 год. Это наиболее реалистичный путь замены. Однако претоманид не является полным аналогом деламанида и применяется в иных схемах терапии.
Использование имеющихся запасов. В краткосрочной перспективе ключевая задача — обеспечить непрерывность лечения уже начатых курсов. Запасы «Дельтибы» в регионах, по-видимому, ограничены, а новые поставки, кроме упомянутых 15 тыс. упаковок, маловероятны.
Принудительное лицензирование. Россия располагает правовыми механизмами для выдачи принудительных лицензий на производство запатентованных лекарств без согласия патентообладателя. Однако даже при таком развитии событий, для этого потребуются время и компетенции –– российская компания, получившая такую лицензию, должна будет самостоятельно разработать или воспроизвести технологию синтеза деламанида и наладить выпуск.