В преддверии заседания Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, экспертная группа «Здравресурс» направила официальное обращение в Минздрав РФ с просьбой поддержать включение препарата фостемсавир (торговое наименование «Рукомбиа») в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Кому и зачем нужен новый препарат?
В своем письме эксперты подчеркивают, что фостемсавир является незаменимым препаратом для самой уязвимой группы пациентов — людей с ВИЧ, у которых развилась множественная лекарственная устойчивость (МЛУ). Для таких пациентов стандартные схемы антиретровирусной терапии перестали быть эффективными, и им требуется так называемая «терапия спасения».
Как отмечается в обращении, актуальные клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых» прямо указывают на фостемсавир как на оптимальный выбор для пациентов с МЛУ. Включение его в ЖНВЛП позволит системно обеспечивать этих людей жизненно необходимой терапией. Решение этой проблемы важно не только для спасения конкретных жизней, но и для предотвращения дальнейшего распространения резистентных штаммов вируса в популяции.
По состоянию на 2025 год, фостемсавир закупается для пациентов уже в трех регионах: Москве, Магаданской области и Краснодарском крае. Эти случаи подтверждают существующую потребность в препарате, который приобретается по решению врачебных комиссий для пациентов с тотальной устойчивостью к другим схемам лечения. Однако стоимость инновационного фостемсавира является рекордной для антиретровирусной терапии в России:
- Стоимость одной таблетки: 4 183 рубля.
- Стоимость упаковки 250 980 рублей.
- Стоимость годового курса лечения: 3 011 659 рублей.
Главное условие — снижение цены
Ключевым моментом обращения является условие, на котором «Здравресурс» поддерживает включение препарата в перечень. Эксперты настаивают на обязательном и значительном снижении цены со стороны производителя. В письме указано, что предлагаемая в регистрационном досье цена должна быть снижена как минимум на 15-20%.
Цель предложения — не столько снизить цену до уровня доступной, сколько сделать сам процесс лечения системным. Включение препарата в ЖНВЛП превратит точечные закупки в управляемый и предсказуемый процесс, гарантируя терапию для пациентов без альтернативных вариантов лечения.
Если препарат будет закупаться централизованно, у федерального закупщика появятся рычаги для переговоров по объему и цене.
Баланс между доступностью и нагрузкой на бюджет
Хотя лечение одного пациента обходится дорого, общее число нуждающихся в препарате невелико. Это значит, что бюджет системы здравоохранения справится с затратами, а пациенты получат жизненно важное лекарство.
В итоге, обращение «Здравресурса» — это призыв к взвешенному решению. Оно признает высокую ценность инновационного препарата для пациентов без других опций, но настаивает на партнерской позиции со стороны производителя и ответственном подходе к расходованию бюджетных средств.