В России впервые на государственном уровне проведены закупки препарата фостемсавир (торговое наименование «Рукобиа», производитель ViiV Healthcare, Великобритания), предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью.
Фостемсавир, зарегистрированный в России в 2023 году, представляет собой новый класс антиретровирусных препаратов – ингибиторов прикрепления. Он блокирует способность вируса ВИЧ-1 присоединяться к CD4-клеткам иммунной системы, предотвращая его проникновение в клетку и дальнейшее размножение. Препарат показан взрослым пациентам с ВИЧ-1, у которых наблюдается устойчивость ко многим другим антиретровирусным препаратам (АРВ-препаратам), и, как следствие, ограниченные возможности терапии. Фостемсавир применяется в комбинации с другими АРВ-препаратами. Препарат выпускается в таблетках по 600 мг; стандартная схема приема – одна таблетка два раза в сутки.
Первый аукцион на закупку фостемсавира был проведен в Москве в конце 2024 года. Препарат был приобретен по решению врачебной комиссии Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИДом (МГЦ СПИД) для пациента с тотальной устойчивостью к существующим АРВ-препаратам и сложным анамнезом. Важно отметить, что до официальной регистрации в РФ фостемсавир уже применялся у этого же пациента в МГЦ СПИД в качестве незарегистрированного в РФ лекарственного средства. Это было возможно в рамках специальных процедур, позволяющих ввозить незарегистрированные препараты для лечения по жизненным показаниям конкретных пациентов.
Второй аукцион, рассчитанный на обеспечение годового курса терапии, объявлен Министерством Здравоохранения Краснодарского Края в 2025 году. Информация о заключенном контракте пока не опубликована.
Фостемсавир является самым дорогостоящим АРВ-препаратом, закупавшимся в России за всю историю борьбы с ВИЧ. Стоимость одной таблетки составляет 4 183 рубля, упаковки (60 таблеток) – 250 972 рубля, а годовой курс лечения обходится в 3 011 659 рублей.
Высокая стоимость фостемсавира ограничивает его широкое применение. Тем не менее, препарат был закуплен на государственном уровне для двух пациентов с резистентными формами ВИЧ, что указывает на возможность получения лечения в исключительных случаях, когда другие препараты не действуют.