Каботегравир, ингибитор интегразы, применяется для лечения ВИЧ-1 у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Препарат вводят внутримышечно в комбинации с рилпивирином. Данная схема рекомендована пациентам, которым необходимо оптимизировать терапию, особенно при наличии непереносимости НИОТ. Препарат может назначаться пациентам с подавленной вирусной нагрузкой и отсутствием резистентности к основным классам АРВТ. Инъекционная форма каботегравира в комбинации с рилпивирином позволяет пациентам получать лечение не ежедневно, а раз в месяц или раз в два месяца, что значительно повышает приверженность к терапии, особенно для тех, кому сложно соблюдать строгий режим приема таблеток.
В России каботегравир был зарегистрирован в 2022 году под торговым наименованием «Вокабриа» (ViiV/GSK) в виде суспензии и в 2024 году в пероральной форме. Рилпивирин в виде суспензии был зарегистрирован в 2023 году под ТН «Рекамбис». Комбинация в одной упаковке (Cabenuva) в РФ не зарегистрирована. Рилпивирин производит компания Джонсон & Джонсон, но за его продвижение в РФ отвечает компания GSK.
Несмотря на то, что каботегравир и рилпивирин, представляющие первую инъекционную АРВ-терапию, уже зарегистрированы, в России они пока не доступны, и их стоимость остается неизвестной.
Важно отметить, что в обновленные Клинические рекомендации Минздрава РФ 2024 «ВИЧ инфекция у взрослых» впервые добавлены схемы с инъекционными формами комбинация каботегравира и рилпивирина в разделе оптимизация АРВТ. Это включение отражает современный подход к лечению, предлагая инновационную инъекционную альтернативу и демонстрируя стремление к применению передовых и более удобных методов терапии.
Экспертная группа «Здравресурс» направила запрос компании GSK о перспективах появления каботегравира на рынке и его включения в ЖНВЛП. По данным компании GSK, ввиду производственных и организационных особенностей работы с режимом каботегравир+ рилпивирин, в том числе дополнительных требований к холодовой цепи, работа по выводу на рынок требует со стороны производителя значительных ресурсов и времени. Более точные сроки по выводу в гражданский оборот GSK сможет сообщить в первом полугодии 2025 г. Дополнительно компания сообщила о пересмотре своей стратегии включения препарата в перечень ЖНВЛП с учётом изменений, вступивших в силу в новой редакции Постановления Правительства N 871[1]. Представляет интерес дальнейшее развитие событий и ценовая политика компании-производителя каботегравира и рилпивирина в контексте появления на рынке ленакапавира, также являющегося инъекционным препаратом длительного действия.
Комбинация каботегравира и рилпивирина одобрена в ряде стран, включая США, Великобританию, Японию, ЮАР, Зимбабве и страны Евросоюза (как два отдельных препарата), стоимость лечения варьируется, достигая максимума в США (до $22 000). Следует отметить, что каботегравир длительного действия (CAB-LA), одобрен FDA[2] для доконтактной профилактики (ДКП) ВИЧ, но в России пока не зарегистрирован в связи с отсутствием государственных программ по ДКП.
Каботегравир демонстрирует высокую эффективность и перспективность в лечении и профилактике ВИЧ в мире благодаря удобным инъекциям, повышающим приверженность к терапии, и доказанной эффективности на уровне стандартных схем. Включение препарата в ЖНВЛП в России может стать важным шагом для расширения доступа к современному лечению, а централизованные закупки, по мнению «Здравресурса», позволят снизить стоимость и увеличить охват пациентов инновационным лечением.
[1] Постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871″Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи”
[2] Food and Drug Administration – Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США