Экспертная группа «Здравресурс» подготовила патентный анализ по препарату доравирин. Указанный материал может быть применен в спорах о признании патента недействительным и направлен на обеспечение более широкого доступа к препарату.
В настоящее время доравирин является одним из эффективных лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции. По последним международным рекомендациям ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ-1, в частности, доравирин, являются предпочтительными вариантами лечения первой и второй линии у пациентов с ВИЧ.
В РФ доступ к доравирину весьма ограничен. Так в 2022 году было закуплено 2 672 годовых курсов – доля доравирина составила 0,45% от количества всех закупленных курсов АРВП. При этом затраты из бюджета на доравирин составили 401,74 млн рублей (1% от консолидированного бюджета). Стоимость препарата как в комбинации, так и отдельно, весьма высока – 12 426,6 рублей за упаковку (151 190,3 рублей на пациента в год) и 11 622,6 рублей за упаковку (141 408,3 рублей в год на пациента) соответственно.
На территории Российской Федерации и других стран – участниц Евразийской Патентной Конвенции на лекарственный препарат доравирин зарегистрированы два патента, обеспечивающие правовую охрану изобретений, относящихся к веществу доравирина, фармацевтическим композициям, способу применения фармацевтических композиций.
Патент ЕА 024804, покрывающий молекулу доравирина, фармацевтическую композицию, способ применения фармацевтической композиции, является наиболее крепким. Патент РФ №2736941 «фармацевтические композиции, содержащие доравирин, тенофовира дизопроксила фумарат и ламивудин» может быть аннулирован посредством подачи возражения против действия патента на территории РФ по несоответствию условию патентноспособности изобретательский уровень.
В приложении вы можете подробнее ознакомиться с патентным анализом на доравирин. Также имеется подготовленное патентное возражение, которое «Здравресурс» может предоставить по запросу.