Чтобы обеспечить непрерывный доступ к лечению для людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), ФКУ ФЦПиЛО Минздрава РФ начал закупочную кампанию антиретровирусных (АРВ) препаратов для лечения ВИЧ на 2025 год уже в конце 2024 года и продолжил в январе 2025 года.
На текущий момент сумма объявленных аукционов (без дублирования не состоявшихся и переобъявленных) составляет почти 36 млрд рублей, сумма заключенных контрактов – 31,4 млрд рублей. Впервые значительный объем закупок осуществлен уже к февралю. Большинство контрактов (31%) предусматривают поставку АРВ-препаратов в регионы РФ уже до 10 января 2025 года, обеспечивая раннее наличие препаратов. Значительная часть поставок распределена на март и апрель 2025 года, а также на май, однако по информации от производителей оп ряду опий поставки уже идут заранее. Несколько контрактов имеют более поздние сроки поставки (июнь, июль, сентябрь 2025).
Всего на закупку АРВ-препаратов на 2025 год за средства федерального бюджета запланировано 41 млрд рублей. Сформирована консолидированная заявка от регионов на потребность в 733 026 годовых курсов (по третьим препаратам). На данный момент уже заключены контракты на 515 311 годовых курсов. 19 аукционов находятся на стадии торгов, при этом продолжается объявление новых аукционов.
Из 106 объявленных аукционов 17 не состоялись, причем 12 из них были повторно выставлены с увеличенной начальной ценой. Несмотря на это, благодаря торгам, в некоторых случаях удалось вернуть цену к первоначальному уровню.
После публичного обращения экспертной группы «Здравресурс» к фармкомпаниям и дистрибьюторам, наблюдается заметная активизация участия этих компаний в торгах на поставку АРВ-препаратов.
Конкуренция (участие более одного поставщика) наблюдалась почти в 24% аукционов, и удалось добиться существенного снижения цен на ряд препаратов.
Самое впечатляющее снижение цены произошло на ралтегравир 400 мг – на 77,49%. Цена за упаковку снизилась с 12 417 до 2 794 рублей. При этом объем препарата в контракте увеличен на треть. Важно отметить, что несмотря на окончание патентной защиты и регистрацию нескольких генериков, цена на генерики в 2023-24 годах оставалась высокой. «Здравресурс» систематически адресовал Минздраву РФ и ФАС обращения, указывающие на необходимость мер по снижению цен на генерики ралтегравира, а фармкомпании призывал к пересмотру ценовой политики. Результатом стало значительное снижение цены, а экономия только на ралтегравире в одном контракте составила 1,37 млрд рублей.
Также подешевел фосампренавир 700 мг – на 33,26%. Цена за упаковку снизилась с 8 446 до 5 637 рублей. Отмечено снижение цены атазанавира 200 мг, упаковка подешевела на 32,31% с 1452 до 983 рублей. Цена на лопинавир/ритонавир 100/25мг снизилась 22,53%. с 4 314 до 3 342 рублей.
По ряду препаратов зафиксировано умеренное снижение цены в диапазоне 1-20%, в том числе на саквинавир, лопинавир/ритонавир (раствор), дарунавир, ламивудин/зидовудин и маравирок.
Важным достижением является снижение стоимости препаратов с фиксированной комбинацией доз (вся схема в одной таблетке), которые существенно упрощают лечение для пациентов:
- Биктегравир/тенофовир алафенамид/эмтрицитабин (ТН «Биктарви»): Цена за упаковку снизилась на 21,74% — с 15 729 до 12 310 рублей.
- Кобицистат/тенофовира алафенамид/элвитегравир/эмтрицитабин (ТН «Генвоя»): Снижение цены составило 23,08%, в результате чего стоимость упаковки уменьшилась с 15 729 до 12 100 рублей.
В отличие от других ФКД, цена на доравирин/ламивудин/тенофовира дизопроксил (ТН «Делстриго») осталась неизменной – 12 426,00 рублей. В результате, этот препарат, на данный момент, является одним из самых дорогих, уступая по стоимости только «Эвиплере». Всего на эти три препарата с ФКД затрачено 4,76 млрд рублей.
Отдельно стоит отметить эмтрицитабин/тенофовир/рилпивирин (ТН «Эвиплера»). Снижение цены произошло с 25 050 до 17 535 рублей, при этом сниженная цена была сразу как начальная максимальная цена контракта. Длительное время данная опция оставалась самой дорогостоящей и самой затратной позицией в закупках АРВ-препаратов. Так, в 2022 году на «Эвиплеру» было затрачено почти 5 млрд рублей на 16 тысяч курсов. Однако, с 2023 года ситуация начала меняться. Появление новых, более доступных по цене комбинированных перапарты, а также отсутствие снижения стоимости «Эвиплеры», привело к существенному сокращению объемов ее закупок. В 2025 году затраты на этот препарат составили всего 384 млн рублей, обеспечив лечение лишь для 1,5 тысяч пациентов. Несмотря на первое за много лет снижение цены, «Эвиплера» по-прежнему осталась самым дорогим препаратом.
Этравирин 25 мг также впервые стал закупаться дешевле, благодаря первому году использования генериков после окончания действия основного патента на оригинал. Цена за упаковку снизилась на 33,88% – с 4791,6 до 3168 рублей.
Значительное снижение цены на долутегравир в конце 2024 года (с 6144 до 4 303,20 рублей за упаковку) создало предпосылки для аналогичного снижения стоимости элсульфавирина, учитывая их равную позицию в рекомендациях по лечению ВИЧ. Однако, этого пока не произошло. Цена на тенофовир/элсульфавирин/эмтрицитабин (ТН «Элпида Комби») и элсульфавирин 20 мг («ТН Элпида») остается 6 050 и 5 499 рублей за упаковку, соответственно. На закупку этих двух препаратов уже направлено 8,3 млрд рублей (119 729 тысяч курсов), в то время как за сравнимую сумму (7,85 млрд рублей) закуплено 150 000 курсов долутегравира.
Досрочный старт закупочной кампании АРВ-препаратов на 2025 год, предпринятый ФКУ ФЦПиЛО Минздрава РФ, является важным шагом в обеспечении доступности и своевременности лечения ВИЧ. Наряду с увеличением бюджета и запланированным ростом количества годовых курсов, работа по снижению стоимости наиболее дорогостоящих схем и расширению ассортимента доступных препаратов остается приоритетной задачей. Не менее важным является обеспечение своевременного выхода поставщиков на торги и четкое соблюдение сроков поставки препаратов в регионы, что позволит гарантировать непрерывность лечения и улучшение качества жизни людей, живущих с ВИЧ.