Правительство Российской Федерации распоряжением №10-р от 15 января 2025 года утвердило Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2025 год. В список включен антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг (ТН «Атазор-Р» АО Фармасинтез).
Решение о включении препарата в Перечень ЖНВЛП было принято на заседании Комиссии Министерства здравоохранения РФ 28 августа 2024 года. Цена на препарат была озвучена на уровне 1245 рублей за упаковку без учета НДС. Информация о регистрации цены на «Атазор-Р» в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) на момент публикации новости отсутствует.
Стоит отметить, что цена на комбинированный препарат «Атазор-Р», с ценой 1369,5 рублей (с НДС 10%), близка к суммарной стоимости отдельных монопрепаратов. По данным последних опубликованных начальных максимальных цен контрактов ФКУ ФЦПиЛО на 2025 год, ритонавир 100 мг стоит 254,4 рубля за упаковку, а атазанавир 300 мг – 1089 рублей за упаковку. Таким образом, суммарная стоимость монопрепаратов составляет 1343,4 рубля.
По данным за 2024 год, в региональных закупках было приобретено около 800 годовых курсов «Атзора-Р».
За средства федерального бюджета в 2024 году было закуплено 23 167 годовых курсов атазанавира 300 мг и отдельно к нему ритонавир 100 мг. В планах закупок на 2025 год заявлено 26 725 курсов атазанавира 300 мг. В связи с этим возникает вопрос о том, будет ли дополнительно закупаться комбинированный препарат, так как объемы закупок атазанавира на 2025 год уже озвучены и утверждены.
Ранее в Перечень ЖНВЛП на 2024 год был включен еще один отечественный препарат ламивудин 150 мг/ фосфазид 400 мг (ТН «Фосфаладин» АЗТ ФАРМА К.Б). Федеральная антимонопольная служба России в конце 2024 года добилась снижения цены препарата на 67%. Цена на него была перерегистрирована с 4903 рублей до 1600 рублей за упаковку. Однако, по данным госзакупок, ни Минздрав РФ, ни региональные заказчики не осуществляли его закупки в 2024 году, и он по-прежнему закупается как монопрепараты.
В 2024 году комбинация ламивудин/фосфазид представлена всего в 3 аукционах ФБУН «Центральный НИИ Эпидемиологии» Роспотребнадзора. «Фосфаладин» в госзакупках стоил 2395,80 рублей, в то время как монопрепараты стоят 1669,80 руб. за упаковку фосфазида 400 мг и 244,20 рубля за упаковку ламивудина 150 мг. При этом и фосфазид, и его комбинация с ламивудином являются самыми дорогими препаратами класса НИОТ, и зачастую закупается более дешевая комбинация ламивудин 150 мг/зидовудин 300 мг (цена 1 020,60 за упаковку) либо отдельные препараты.
Несмотря на включение в Перечень ЖНВЛП, доступность «Атазор-Р» остается под вопросом. Отсутствие ценового преимущества по сравнению с монопрепаратами, а также предыдущий опыт с «Фосфаладином», который фактически не закупался, могут свидетельствовать о том, что пациенты не сразу смогут получить доступ к комбинированной терапии, несмотря на ее включение в ЖНВЛП.
Важно отметить, что по-прежнему не решен вопрос о включении в ЖНВЛП комбинации долутегравир 50 мг/ламивудин 300 мг (ТН «Довато»). Еще в феврале 2022 года Комиссия МЗ РФ рекомендовала включение препарата в ЖНВЛП, однако в последующие редакции перечня ЖНВЛП препарат так и не вошел, хотя препарат уже даже был включен в план закупок ФКУ ФЦПиЛО на 2023 год.
Таким образом, несмотря на декларируемую цель Перечня ЖНВЛП по обеспечению доступа к современным препаратам, складывается впечатление, что включение некоторых лекарств, таких как атазанавир/ритонавир и ламивудин/фосфазид, не всегда приводит к реальным улучшениям в лечении. Несомненно, включение препарата «Атазор-Р» в ЖНВЛП – шаг в правильном направлении, однако вопросы о включении более перспективных и эффективных комбинаций, например, долутегравир/ламивудин, остаются нерешенными, что вызывает озабоченность относительно рациональности выбора лекарственных средств для государственных закупок. Необходим более сбалансированный и современный подход к формированию списка ЖНВЛП, который бы действительно обеспечивал доступ пациентов к наиболее эффективным и востребованным методам лечения.