Анализ государственных закупок АРВ-препаратов в РФ за 2024 год

Противодействие эпидемии ВИЧ-инфекции является одним из приоритетных направлений государственной политики в сфере здравоохранения Российской Федерации. Обеспечение лиц, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), современной антиретровирусной терапией (АРВТ) приобретает первостепенное значение, являясь основой для улучшения состояния здоровья и качества жизни пациентов. Экспертная группа «Здравресурс» представляет результаты анализа государственных закупок АРВ-препаратов за 2024 год. Данный отчет содержит оценку текущего состояния системы лекарственного обеспечения ЛЖВ, освещает достигнутые положительные изменения и выявляет системные проблемы, требующие оперативного решения.

Ключевые результаты анализа закупок за 2024 год:

1. Рост финансирования и объемов закупок при нестабильной динамике. Совокупный бюджет на закупки АРВ-препаратов увеличился на 17% по сравнению с 2023 годом, составив 36,76 млрд руб. Это позволило приобрести рекордный объем годовых курсов терапии – 610 368. Однако динамика закупок за последние пять лет характеризуется нестабильностью, что указывает на необходимость совершенствования процессов планирования.
2. Отмечается несоответствие между объемом закупленных курсов и расчетной потребностью в терапии. Объем закупленных препаратов позволяет обеспечить годовыми курсами около 70% пациентов, состоящих на диспансерном учете. При расчете от общего числа ЛЖВ с лабораторно подтвержденным диагнозом (по данным Роспотребнадзора), охват терапией составляет около 50,2%.
3. Рост числа сообщений о перебоях в лекарственном обеспечении. В 2024 году зафиксировано максимальное за период наблюдений количество обращений (668) от пациентов из 65 субъектов РФ, касающихся трудностей с получением АРВ-препаратов. Основные проблемы включали вынужденную замену схем лечения (часто с ухудшением переносимости), отказы в выдаче препаратов или выдачу на сокращенный срок (1 месяц). Наиболее часто отмечался дефицит ламивудина, тенофовира и долутегравира.
4. Значительный рост цен на ряд генерических препаратов. Выявлен существенный рост средневзвешенных цен на некоторые базовые АРВ-препараты, имеющие российские воспроизведенные аналоги (ритонавир +525%, невирапин +234%, атазанавир +189%, эфавиренз +57% и др.). Данная тенденция преимущественно обусловлена срывами аукционов по причине отсутствия заявок от поставщиков по первоначально установленным ценам, что привело к необходимости проведения повторных закупочных процедур по более высоким ценам и дополнительным бюджетным расходам в размере 2,75 млрд руб.
5. Динамика цен и доступности современных схем. Отмечено снижение контрактной цены на долутегравир (-30%). Объемы закупок комбинированных препаратов с фиксированными дозами (ФКД) увеличились почти в 6 раз с 2020 года, достигнув 76 тыс. курсов. Однако их доля в общем количестве курсов остается низкой (12%), а стоимость сохраняется на высоком уровне (151-304 тыс. руб./год). Активные закупки ФКД регионами за счет собственных бюджетов могут указывать на высокую потребность и возможную недостаточность объемов в централизованных поставках.
6. Низкий уровень конкуренции на федеральных торгах. Уровень конкуренции при проведении централизованных закупок АРВ-препаратов остается критически низким: 90,7% контрактов по сумме (28,6 млрд руб.) заключены по результатам процедур с единственным участником. Это ограничивает возможности для снижения цен и усиливает зависимость от ограниченного круга поставщиков. На долю четырех крупнейших дистрибьюторов пришлось 88% от общего бюджета закупок МЗ РФ.
7. Соотношение затрат и объемов по оригинальным и генерическим препаратам. Доля генерических препаратов в структуре затрат Минздрава РФ увеличилась до 42% (13,4 млрд руб.), при этом они обеспечили 85,5% от общего количества закупленных годовых курсов. На оригинальные препараты пришлось 58% бюджета (18,2 млрд руб.), что позволило обеспечить 14,5% курсов. Это подчеркивает ключевую роль генериков в расширении охвата терапией, а также отражает высокую стоимость инновационных лекарственных средств.
8. Рекордный рост закупок за счет региональных бюджетов. Сумма закупок за счет средств субъектов РФ достигла 5,07 млрд руб. (+24% к 2023 году), однако распределение средств неравномерно: 62% от общей суммы пришлось на Москву, Московскую и Свердловскую области.

Представленный отчет является аналитическим инструментом для углубленного изучения системы лекарственного обеспечения ЛЖВ в России. Полная версия содержит:

• Детальный анализ динамики цен на АРВ-препараты (по МНН, ТН, дозировкам), сравнение с предыдущими периодами, расчет стоимости различных схем лечения (в рублях и долларах США).
• Анализ структуры закупок по классам препаратов, МНН, торговым наименованиям, доле оригинальных и воспроизведенных ЛС, объемам ФКД и педиатрических форм.
• Анализ региональных закупок: объемы, структура затрат.
• Оценку уровня конкуренции на федеральном и региональном уровнях, данные по основным поставщикам.

Анализ государственных закупок АРВ-препаратов за 2024 год свидетельствует об увеличении объемов финансирования и количества приобретаемых курсов терапии. Вместе с тем, сохраняются системные вызовы: недостаточный охват лечением всех нуждающихся ЛЖВ, непредсказуемый рост цен на базовые генерические препараты, низкий уровень конкуренции в закупочных процедурах и зафиксированные перебои в поставках. Эти факторы создают риски для достижения целей Государственной стратегии по противодействию распространению ВИЧ-инфекции.
Отчет предоставляет фактологическую основу и экспертные рекомендации для органов государственной власти, организаторов здравоохранения, медицинских специалистов и пациентских организаций, призванные содействовать дальнейшим шагам по обеспечению стабильного доступа к жизненно необходимой терапии для ЛЖВ в Российской Федерации.