Экспертная группа «Здравресурс» подготовила патентный анализ по препарату биктегравир. Указанный материал может быть применен в спорах о признании патента недействительным и направлен на обеспечение более широкого доступа к препарату.
В настоящее время доравирин является одним из эффективных лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции. По последним международным рекомендациям ингибиторы интегразы ВИЧ, в частности, биктегравир, долутегравир и ралтегравир, являются предпочтительными вариантами лечения первой и второй линии у пациентов с ВИЧ.
В РФ доступ к биктегравиру весьма ограничен. Так, по данным госзакупок, в 2022 году было закуплено 10 038 годовых курсов – доля биктегравира составила 1,69% от количества всех закупленных курсов АРВП. Затраты из бюджета на биктегравир в 2022 году составили почти 2 млрд рублей (5% от всего бюджета). Цена на ФКД с биктегравиром в госзакупках составляет 15 729,90 рублей за упаковку (191 380,45 рублей на пациента в год).
На территории Российской Федерации и других стран – участниц Евразийской Патентной Конвенции – на лекарственный препарат биктегравир зарегистрировано шесть патентов, обеспечивающие правовую охрану изобретений, относящихся к молекуле, применению, фармацевтической композиции, способу получения, способу лечения, синтезу.
Наиболее крепким являлся патент ЕА 030003 «ПОЛИЦИКЛИЧЕСКОЕ КАРБАМОИЛПИРИДОНОВОЕ СОЕДИНЕНИЕ И ЕГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ».
Патенты ЕА 030003 и ЕА 030967 «(2R,5S,13aR)-7,9-ДИОКСО-10-((2,4,6-ТРИФТОРБЕНЗИЛ)КАРБАМОИЛ)-2,3,4,5,7,9,13,13a-ОКТАГИДРО-2,5 МЕТАНОПИРИДО[1′,2′:4,5]ПИРАЗИНО[2,1-b][1,3]ОКСАЗЕПИН-8-ОЛАТ НАТРИЯ» могут быть аннулированы по несоответствию условию патентноспособности «изобретательский уровень».
В приложении вы можете подробнее ознакомиться с патентным анализом на биктегравир. Также имеется подготовленное патентное возражение, которое «Здравресурс» может предоставить по запросу.