На сайте ГРЛС размещена информация о регистрации каботегравира в виде таблеток 30 мг под торговым наименованием Вокабриа, (производитель GlaxoSmithKline/держатель регистрационного удостоверения ViiV Healthcare, Великобритания).
Каботегравир – препарат класса ингибитор интегразы для лечения ВИЧ-1 у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. В России каботегравир теперь зарегистрирован в двух формах – в виде таблеток и в виде суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением. Инъекционная форма была зарегистрирована в России в декабре 2022 года. Инъекционная Вокабриа применяется с режимом введения раз в месяц или раз в два месяца внутримышечно.
Инъекционная форма каботегравира применяется в сочетании с инъекциями рилпивирина. Перед этим в течение месяца рекомендовано принимать каботегравир и рилпивирин в таблетированной форме. Такой водный период позволяет оценить, насколько хорошо переносятся препараты, и следует ли переходить на длительное лечение в виде инъекций
Рекомендуемая доза препарата Вокабриа – 30 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Препарат Вокабриа в виде таблеток можно принимать независимо от приема пищи, однако при приеме Вокабриа в одно время с рилпивирином в виде таблеток, оба препарата следует принимать во время еды.
В начале 2023 года в РФ производителем ООО Джонсон & Джонсон был зарегистрирован пролонгированный рилпивирин (ТН Рекамбис), в виде суспензии 600 и 900 мг. Рилпивирин (ТН Эдюрант) в виде таблеток зарегистрирован в РФ уже много лет – с 2012 года.
Таким образом, на сегодня в РФ зарегистрирована первая инъекционная схема лечения ВИЧ пролонгированного действия, включая таблетки для вводного периода.
На данный момент нет доступных данных о стоимости Вокабриа (суспензия и таблетки) и Рекамбиса (суспензия) в России.
Инъекционная схема каботегравир/рилпивирин рекомендуется ВОЗ в качестве полного режима лечения ВИЧ-1 у взрослых пациентов с вирусологической супрессией (менее 50 копий на мл), которые рассматривают замену текущей схемы антиретровирусной терапии и не имеют известной или предполагаемой резистентности к каботегравиру или рилпивирину.
В 2022 году ВОЗ рекомендовала каботегравир в качестве средства доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции в качестве комплексной терапии и призвала страны рассмотреть возможность обеспечения назначения этого безопасного и высокоэффективного профилактического препарата лицам в группах высокого риска заражения ВИЧ. Исследования показали, что каботегравир пролонгированного действия на 79% эффективнее снижает вероятность передачи ВИЧ в сравнении с пероральными средствами.