Компании Gilead Sciences и Merck объявили о результатах II фазы клинического исследования, которые продемонстрировали эффективность новой еженедельной схемы лечения ВИЧ. Исследование, представленное на ID Week 2024, изучало комбинацию ислатравира, нового нуклеозидного ингибитора транслокации обратной транскриптазы, и ленакапавира, первого в своем классе ингибитора капсида ВИЧ-1.
В исследовании (NCT05052996) приняли участие 104 взрослых с ВИЧ, уже получавших лечение препаратом Биктарви. Участники были разделены на две группы по 52 человека: одна группа перешла на еженедельный прием ислатравира и ленакапавира, а другая продолжала принимать Биктарви ежедневно. Средний возраст участников составил 40 лет (20-76).
Результаты исследования показали, что на 48-й неделе у 94,2% участников, перешедших на еженедельную схему лечения ислатравиром и ленакапавиром, уровень вирусной нагрузки оставался ниже 50 копий/мл. Это подтверждает потенциал данной комбинации стать первым эффективным и удобным еженедельным пероральным лечением ВИЧ.
Важно отметить, что схема также продемонстрировала хорошую переносимость: побочные эффекты, связанные с лечением, наблюдались у 10 из 52 (19,2%) участников, получавших ислатравир и ленакапавир, и у 3 из 52 (5,8%) участников, продолжавших стандартную терапию. Два участника (3,8%) прекратили прием исследуемой схемы из-за побочных эффектов, не связанных с препаратом.
Успешные результаты фазы II открывают путь для дальнейших исследований. Gilead и Merck планируют перейти к клиническим испытаниям фазы III для подтверждения эффективности и безопасности новой схемы лечения у более широкой группы пациентов.
Разработка новых вариантов лечения ВИЧ, которые можно принимать реже, содержит ряд преимуществ – снижение частоты приема лекарств облегчает соблюдение режима лечения и позволяет пациентам жить более свободной и активной жизнью. Подобные схемы приема лекарств могут способствовать лучшему соблюдению режима лечения и, как следствие, уменьшению риска развития резистентности.