29 ноября 2023 года на сайте Единой информационной системы в сфере закупок были размещены очередные аукционы ФКУ ФЦПиЛО Минздрава РФ1 (далее ФКУ) на закупку препаратов для лечения ВИЧ в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 № 15122.
С начала 2023 года на средства федерального бюджета 2023 года ФКУ заключил контракты на закупку противовирусных препаратов для системного применения для лечения ВИЧ на общую сумму 23,53 млрд рублей. Важно отметить, что почти треть федерального бюджета 2023 года на централизованные закупки АРВ-препаратов была израсходована в середине 2022 году (8,6 млрд рублей). Сроки поставки были установлены до 1 марта 2023 года, однако, как показывает документация, поставки в основном были завершены до конца 2022 года.
В 2023 году на деньги 2024 года стали объявлять аукционы еще в сентябре, всего на общую сумму 834 млн рублей, однако чуть позже, по ряду контрактов (на сумму 326 млн рублей), были заключены дополнительные соглашения, где оплата по контракту осуществляется уже за счет средств федерального бюджета на 2023 год.
На средства 2024 года объявлено аукционов на сумму 4,5 млрд рублей.
На препарат долутегравир, который по данным сайта Перебои.ру особенно в дефиците в 2023 году, объявлено 10 аукционов на общую сумму 2,8 млрд рублей. Запланировано к поставке 454 242 упаковок (37 335 годовых курса).
Помимо долутегравира к поставке планируются: дарунавир 800 мг, эфавиренз 600 мг, лопинавир/ритонавир 200/50 мг, ламивудин 300 мг, атазанавир 200 мг, доравирин/ламивудин/тенофовира дизопроксил, кобицистат/тенофовира алафенамид/ элвитегравир/эмтрицитабин, биктегравир/тенофовир алафенамид/эмтрицитабин.
Бюджет централизованных закупок по годам
* заемные средства из бюджета 2023
**заемные средства из бюджета 2024
Таким образом сумма закупок ФКУ 2023 года вместе с заемными средствами составила 28 млрд рублей против 38,8 млрд рублей в 2022 году.
Всего на средства 2024 года планируется к поставке 50 242 годовых курсов по третьим препаратам3.
По предварительным данным, даже с использованием денег 2024 года количество курсов, которое будет закуплено в 2023 году, существенно ниже, чем в предыдущие годы. С дополнительными закупками потенциальное количество составит 366 480 годовых курсов, что существенно меньше, чем в 2022 году (в 2022 году ФКУ закупил терапии на 566 356 человек (вместе с заемными деньгами 2024 года). Таким образом разница между 2022 и 2023 годом достигает 200 тысяч курсов.
Динамика объемов закупленных курсов МЗ РФ
По данным справки Федерального центра СПИД4 на 31.12.2022 г. на диспансерном учете состояло 835 154 больных, то есть 69,5% от числа россиян, живших с диагностированной ВИЧ-инфекцией. Получали антиретровирусную терапию в 2022 г. 711 412 пациентов (включая 61 279 больных, находившихся в местах лишения свободы). Охват лечением в 2022 г. составил 85,2% от числа состоявших на диспансерном наблюдении и 59,2% от числа живших с диагнозом ВИЧ-инфекция. У 540 720 больных, то есть у 76,0% получавших АРТ, и у 46,3% россиян, живущих с ВИЧ, была достигнута неопределяемая вирусная нагрузка
Также на деньги 2024 года по Постановлению 1512 объявлены закупки на препарат для лечения хронического вирусного гепатита С глекапревир/пибрентасвир на сумму 600 млн рублей (1 588 курсов). В 2023 году закупки препаратов для лечения ВГС для людей, живущих с ВИЧ, были значительно сокращены – проведено лишь несколько аукционов от запланированных, так как в рамках Постановления 1512, по которому единый бюджет на препараты для ВИЧ и коинфекцию ВИЧ/ВГС, основная часть средств пошла на АРВТ. Если в 2022 году было закуплено 6 300 курсов для лечения пациентов с ВИЧ и ВГС (полная схема из 2 МНН), то в 2023 году только для 2 760 пациентов.
Такое развитие событий можно было предупредить, выделив дополнительное финансирование, однако бюджет на АРВ-препараты на 2023 год не был увеличен. На централизованную закупку лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C и МЛУ туберкулезом (Постановление №1512), на 2023–2025 годы в федеральном бюджете предусмотрено 31,7 млрд рублей ежегодно. Бюджет на закупку по Постановлению 1512 на 2024 год в плане-графике ФКУ указан в размере 27 376 413 400,00 рублей5.
Как показала сложившаяся ситуация с лекарственным обеспечением препаратами для лечения ВИЧ и ВГС в 2023 году, расходование средств будущего года несет определенные риски для бесперебойного обеспечения АРВ-препаратами и в 2024 году. По данным сайта Перебои.ру 2023 год стал рекордным по обращениям пациентов с жалобами на отсутствие АРВ-препаратов и замену схем не по медицинским показаниям. С января по декабрь 2023 года поступило 524 сообщения, связанных с нехваткой различных АРВ-препаратов (в 2022 году таких сообщений было 210). 307 из них (около 60%) касаются нехватки долутегравира. 223 касаются замен терапии без медицинских показаний или отказе в выдаче долутегравира. 84 пациента рассказали о выдаче препарата лишь на 1 месяц лечения, в том числе, об обещаниях врача в следующий раз заменить терапию. Сообщения о проблемах с долутегравиром поступили из 45 регионов. Также поступили сообщения о нехватке других препаратов, например, элсульфавирина, рилпивирина/тенофовира/эмтрицитабина и ряда других опций.
- Федеральное казенное учреждение «Федеральный центр планирования и лекарственного обеспечения» Министерства здравоохранения РФ.
↩︎ - Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения»
↩︎ - Без учета жидких форм препаратов ↩︎
- Специализированный научно-исследовательский отдел по профилактике и борьбе со СПИДом ФБУН Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. ↩︎
- https://zakupki.gov.ru/epz/orderplan/pg2020/position-info.html?revision-id=13001911&position-number=202308734000039001000067 ↩︎