В последние годы исследователи и фармацевтические компании по всему миру активно работают над разработкой новых вакцин против туберкулеза, большинство из которых уже показывают свою эффективность и безопасность на разных этапах исследований. Организация Treatment Action Group опубликовала отчет, в котором собрала список всех противотуберкулёзных вакцин-кандидатов.
На данный момент существуют три комплексные стратегии, которыми руководствуются учёные при разработке вакцин против туберкулеза. Каждая из этих стратегий называется в соответствии с основным критерием, который изучается в ходе клинических испытаний. Эти стратегии называются — профилактика инфекции, профилактика заболевания и профилактика повторного инфицирования.
При использовании стратегии «профилактика инфекции» изучается способность вакцины предотвращать заражение туберкулезом. В случае стратегии «профилактика заболевания» исследователи определяют, может ли вакцина предотвратить переход инфекции в активное заболевание. Последняя стратегия, «профилактика повторного инфицирования», направлена на предотвращение рецидивов или повторных случаев заболевания у людей, которые уже переболели туберкулезом. Также «повторное» может означать как повторное заражение новым штаммом туберкулеза. Основной стратегией считается «профилактика заболевания», поскольку ожидается, что вакцина, предотвращающая заболевание, с наибольшей вероятностью будет одобрена регулирующими органами для лицензирования, а национальные программы будут активно её применять и внедрять в практику.
Согласно отчёту TAG, на различных стадиях испытаний сейчас находится 17 противотуберкулёзных вакцин. В эти испытания фаз 1, 2 и 3 будут включены различные группы населения, подверженные риску заболевания ТБ. Каждое испытание само по себе не будет идеально разнообразным и репрезентативным, но все вместе эти исследования будут включать людей, живущих с ВИЧ, детей, бытовые контакты людей с ТБ, людей, прошедших лечение от ТБ, людей с ТБ-инфекцией и тех, у кого её нет.
В качестве наиболее перспективных вакцин-кандидатов TAG выделили следующие:
1. Вакцина VPM1002:
Первой рассматриваемой вакциной является VPM1002, разработанная немецкой компанией Vakzine Projekt Management GmbH. Эта вакцина является модификацией классической вакцины БЦЖ (бацилла Кальметта-Герина), и она уже успела показать многообещающие результаты в клинических испытаниях. Она обладает более высокой эффективностью и способностью активировать иммунную систему организма. VPM1002 также обладает потенциалом для применения в качестве противовирусной вакцины.
2. Вакцина M72/AS01E:
M72/AS01E разработана компанией GlaxoSmithKline и является белково-адъювантной вакциной. Она содержит два белка, Mtb32A и Mtb39A, которые специфичны для Mycobacterium tuberculosis — возбудителя туберкулёза. Эта вакцина показала высокую эффективность в предотвращении развития активной формы туберкулёза у людей с латентной инфекцией. Она также обладает потенциалом для применения в качестве превентивной вакцины.
3. Вакцина ID93 + GLA-SE:
ID93 + GLA-SE — это вакцина, разработанная компанией Aeras и основанная на четырёх белках, специфичных для M. tuberculosis. Она показала перспективные результаты в предклинических и клинических испытаниях, включая фазу IIb. ID93 + GLA-SE стимулирует иммунную систему, что приводит к защите организма от туберкулёза. Эта вакцина может быть использована как превентивная или терапевтическая вакцина.
4. Вакцина RUTI:
RUTI — это вакцина, разработанная испанской компанией Archivel Farma. Она основана на неожиданном эффекте низкой дозы живого M. tuberculosis, который стимулирует иммунную систему без вызывания активной инфекции. RUTI показала перспективные результаты в клинических испытаниях, особенно у пациентов с латентной инфекцией. Вакцина также обладает потенциалом для применения в качестве терапевтической вакцины.
В 2023 году на разработку вакцин планируется выделить рекордную сумму – 600 млн долларов. Большинство средств будет вложено международными крупными донорами, например, Фондом Билла и Мелинды Гейтс. Это большой прогресс, так как в прошлом году на исследование выделили всего 143 млн долларов.
С целью обеспечения успешной разработки и внедрения вакцины против туберкулеза, заинтересованные стороны, в лице государств, различных международных организаций и фондов, приступили к реализации комплексного подхода, известного как «готовность к вакцинации». Этот подход включает в себя предварительные мероприятия, связанные с предложением, распределением и спросом, и выполняется параллельно с клиническими исследованиями. Идея заключается в том, чтобы вместо ожидания окончания испытаний, нужно быть готовыми при успешном их завершении осуществлять программы по внедрению новых вакцин против туберкулеза на справедливой основе. Таким образом, разработка вакцины против туберкулеза теперь рассматривается как две взаимосвязанные области — научный портфель, который включает изучение потенциальных вакцин-кандидатов, и политический портфель, который направлен на успешное внедрение вакцины.
В случае успешного продолжения выполнения плана «готовность в вакцинации» и внедрения новых вакцин мы можем надеяться на более эффективную борьбу с туберкулёзом и снижение глобального бремени заболевания.