Минздрав РФ подготовил обновленную редакцию поправок в приказ № 70н, который определяет критерии оказания медицинской помощи больным с гепатитом С в условиях дневного стационара и стационарных условиях в соответствии с клиническими рекомендациями, оплата которой осуществляется за счет средств ОМС.
Сравнение актуального проекта с действующей редакцией документа позволяет сделать вывод о частичном учете предложений экспертного сообщества и значительном расширении доступа к лечению на ранних стадиях.
Основные изменения в критериях (Пункт 1)
Главным направлением изменений стал переход к стратегии раннего начала лечения. Если действующая редакция приказа ограничивала доступ к терапии преимущественно пациентами с тяжелыми поражением печени (выраженный фиброз (с многочисленными септами без формирования цирроза), цирроз печени), то новый проект открывает возможности для оказания помощи на начальных стадиях фиброза.
| Стадия/Критерий | Текущая редакция приказа № 70н | Обновленный проект изменений |
| Фиброз F2 | Лечение по ОМС не предусмотрено | Добавлен подпункт «д» умеренный фиброз (с единичными септами) |
| Фиброз F1 | Лечение по ОМС не предусмотрено | Добавлен подпункт «е» слабовыраженный фиброз (без образования септ) |
| Сопутствующие патологии | Только сахарный диабет и гепатит В | Список дополнен фразой «и другие заболевания» |
Анализ диалога с регулятором: что было учтено
В процессе доработки проекта экспертная группа «Здравресурс» направляла ряд предложений, нацеленных на защиту интересов пациентов со сложным клиническим профилем. Изучение итогового текста показывает, что регулятор пошел по пути частичного принятия этих инициатив через использование универсальных формулировок.
1. Расширение перечня коморбидных состояний (подпункт «г»)
- Предложение экспертов: Конкретизировать список сопутствующих заболеваний, включив в него хроническую болезнь почек (ХБП), онкологические заболевания и сочетание гепатита С с ВИЧ-инфекцией.
- Решение Минздрава: Вместо перечисления конкретных нозологий в текст внесена универсальная фраза – «и другие заболевания». Это решение значительно расширяет возможности для оказания помощи. Хотя ХБП, онкология и ВИЧ-инфекция не были зафиксированы в приказе по отдельности, открытый перечень позволяет врачу обосновать необходимость терапии для любого пациента, чьи сопутствующие заболевания могут ускорить прогрессирование болезни печени.
2. Учет внепеченочных проявлений
- Предложение экспертов: Выделить пациентов с системными внепеченочными проявлениями гепатита (в том числе: криоглобулинемический васкулит, поражения почек вирусной этиологии, поздняя кожная порфирия, красный плоский лишай) в отдельную категорию, подлежащую лечению независимо от стадии фиброза.
- Решение Минздрава: Данное предложение в явном виде не вошло в проект. Фокус критериев остается на «риске развития заболевания печени». Однако обновленная формулировка подпункта «г» дает юридическую опору для назначения терапии в таких случаях, если системная патология негативно влияет на прогноз заболевания печени.
Практическое значение для врачебного сообщества
Обновленная редакция приказа № 70н смещает акцент с «лечения осложнений» на «раннюю терапию», что соответствует национальным целям по элиминации вируса.
- Для первичного звена и инфекционистов: Теперь стадия F1 или F2 является самостоятельным и достаточным основанием для направления пациента на терапию по ОМС в условиях дневного или круглосуточного стационара. Это снимает необходимость поиска дополнительных сопутствующих факторов для обоснования лечения.
- Механизм реализации через врачебные комиссии (ВК): Добавление фразы «и другие заболевания» в подпункт «г» – это инструмент клинико-экспертной оценки. Поскольку определение рисков при наличии сопутствующих патологий требует коллегиального подхода, принятие решений по таким случаям в медицинской практике традиционно возлагается на врачебные комиссии.
- Обоснование медицинской необходимости: Если у пациента выявлена патология, не указанная в приказе напрямую (например, онкологическое заболевание или ВИЧ-инфекция), ВК может использовать обновленный подпункт «г» для защиты интересов пациента перед страховыми компаниями. Протокол ВК в данном случае служит юридическим подтверждением того, что случай соответствует расширенным критериям приказа.
Выводы
Внесенные в приказ № 70н изменения можно рассматривать как шаг в сторону более гибкой системы критериев для лечения гепатита С. Они расширяют охват пациентов и нацелены на предотвращение развития тяжелых стадий поражения печени, что соответствует современной стратегии борьбы с заболеванием. Включение критериев F1-F2 и переход к открытому перечню сопутствующих заболеваний создают необходимые условия для масштабного охвата терапией и индивидуального клинического подхода к сложным случаям.
Материал подготовлен на основе сравнительного анализа проекта изменений в приказ Минздрава России № 70н и позиции экспертного сообщества. Официальный текст изменений вступит в силу после его регистрации в Минюсте и опубликования.